疫情施虐情况下，盘点最新十大创新导管技术

2020年在疫情施虐情况下，创新依旧如雨后春笋一样破土而出。心血管领域依旧是创新重头。本次MedTF介绍十大创新导管技术都来自于欧美企业。这些产品大部分出自波科、飞利浦这样的大公司，当然也有创新型的创业企业。这些产品可以说代表未来几年不同领域治疗新发展方向。

这些新治疗方向都发生在近几年热门方向，例如神经介入、栓塞抽血、电生理等领域。临近年末FDA连续授予两款RDN“突破性设备”称号，让RND企业久旱逢甘雨，大有起死回生之势。

比较遗憾，这次没有挑选到一家中国企业入选，在医疗创新方面中国企业依然需要“撸起袖子加油干”，小编也希望未来有国内企业能够入选，实现技术与欧美接轨。

以下是MedTF介绍十大创新导管技术，排名不分先后。

【01】DirectSense

DirectSe nse出自于波科

DirectSense用于射频消融过程中心脏组织的实时监测。该功能旨在与波科的RHYTHMIA HDx标测系统以及INTELLANAV MiFi开放式灌注消融导管一起使用，其工作原理是在导管受到辐射时测量导管周围组织的电阻抗变化。

临床上既要实现消融，同时尽量减少消融引起并发症 。医生要拿捏到位，是一个非常困难事情，只有那些具有大量临床经验医生才具备这样条件。这导致射频消融需要医生学习曲线变长，在临床治疗中变得越来越没有竞争力（与冷冻、电脉冲等新技术）。

DirectSense出现有望改善这个现状，新技术可以让没有经验医生和拥有大量临床经验医生一样，术中术后更少发生并发症。同时实现临床中“傻瓜”式操作，减轻医生负担。

【02】Rist Cath

Rist Cath出自于Rist Neurovascular

Rist Cath是第一个专门为经腕部桡动脉进入神经血管系统的独特需求而设计的设备，使神经血管的手术能够经桡动脉进行。

Rist Cath是一种单腔、可变刚度的导管，带有不锈钢和镍钛合金加固的轴，远端有一个不透射线的标记带，以帮助可视化。导管的外径为0.093英寸。内径为0.079英寸。它有95厘米和100厘米的工作长度，并有聚四氟乙烯内衬内腔，使其它器械能顺利通过。

Rist Cath出现将使股动脉入路相关并发症明显减少，同时将为患者带来无需卧床以及能够降低成本好处。

【03】Cerenovus 

Cerenovus系列产品出自强生

CERENOVUS 在设计时考虑到兼容性，以帮助医生进行机械血栓切除手术。CERENOVUS包括CEREBASE DA Guide Sheath、CERENOVUS Large Bore Catheter 和 EMBOTRAP III Revascularization Device。

CEREBASE DA Guide Sheath是一种长的引导鞘，其设计具有更好的可追踪性和径向支撑力，使医生能够在具有挑战性的解剖结构中顺利通过 ，并确保远侧通道的固定。

CERENOVUS Large Bore Catheter  设计用于非创伤性血管壁， 以在可追踪性与更高的耐用性和兼容性之间取得平衡。据该公司介绍，它在薄壁设计中具有出色的远端抗扭结性能，并基于解剖学优化设计，能够快速导航到大脑中动脉。

EMBOTRAP III Revascularization Device 是一种取栓支架，能取出多种类型血块，并提供定制化的选择，以实现首过效应（First Pass Effect），首过效应是可缩短患者的康复时间，从而降低医疗成本。

CERENOVUS 将加强强生在神经介入地位，同时 Cerenovus将为患者带来差异化治疗方案， 改变中风护理的轨迹。

【04】QuickClear

QuickClear出自于飞利浦

QuickClear是一个紧凑、一次性使用的器械，旨在提供一个一体化的抽吸泵和导管，用于清除外周动静脉血管中的血栓。

QuickClear设计巧妙之处在无需大型的抽吸泵 ，抽吸泵可以掌上操作。尽管抽吸泵小巧，但是能够提供高功率的抽吸能力，并支持更快的设置和手术时间。在你需要的时候提供你需要的东西。

【05】Doraya catheter

Doraya catheter出自于Revamp Medical

Doraya catheter是一种容易控制利尿剂流量的中央静脉导管，可在肾静脉下方的下腔静脉内部置入达12个小时，帮助心脏病专家暂时管理静脉血流动力学，中央静脉压，肾脏后负荷和静脉回流。Doraya catheter通过流量调节机制能够暂时降低中心静脉压，改善对利尿剂治疗反应不足的急性心力衰竭住院患者的利尿反应。 

Doraya catheter是一个非常有创意的创新，但是其最终临床效果需要接受大规模临床试验后方可知。

【06】Thermocool SmartTouch SF ablation catheter

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter出自于强生

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter获得FDA批准用于治疗持续性房颤

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter有一个多孔尖端，可以提供均匀的冷却，其流速只有前几代灌注导管的一半。Thermocool SmartTouch SF ablation catheter与Carto 3系统集成，该系统结合了接触力技术、3D绘图和先进的导航功能，提供稳定接触力和导管尖端位置的主动测量。

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter扩大适应症，有助于巩固强生在电生理领域NO.1地位。

【07】 Lightning 12 clot-retrieval system

 Lightning 12 出自于Penumbra

 Lightning 12获得FDA批准扩大适用范围，能够从最初用于清除外周动脉及静脉系统血管中的新鲜柔软栓子和血栓，到如今治疗肺栓塞（PE）。

 Lightning 12是Penumbra最新一代用于外周血栓切除术的血栓抽吸系统。 Lightning 12将Indigo System CAT12抽吸导管与Lightning智能抽吸相结合，使医生能够利用系统独特的血栓检测机制，集中于最优化血栓清除。

Indigo System CAT12抽吸导管是一款大腔抽吸导管，采用新型激光切割海波管技术，以提供导管在体内的输送性和扭控性。

【08】PreCardia system

PreCardia system出自于PreCardia

PreCardia system旨在快速有效地减少静脉系统的充血，以改善整体心肾功能。PreCardia system包括球囊导管和泵控制器，旨在通过间歇性上腔静脉阻塞解决急性失代偿性心力衰竭。

去年PreCardia开展一项临床研究，本项研究纳入8例射血分数减低的心衰患者。采用血管内球囊封堵SVC5/10分钟。SVC阻断5分钟时，患者血压和心输出量稳定且双室充盈压降低。第二次SVC阻塞10分钟，血流动力学结果相似，耐受度良好，并没有带来新发不良症状。所有8例患者随访7天，5例患者随访30天，均无神经或血管方面的不良反应。

【09】TIVUS

TIVUS出自于Sonivies

TIVUS一款用于治疗高血压的消融导管。主要用于治疗肺动脉高压和通过肾交感神经（RDN）顽固性高血压。

TIVUS的导管远端能产生非聚焦的超声波，超声波能够穿过流动的血液并穿过动脉壁，在血管壁的能量被血管外部的组织（特别是神经束）吸收。 从而导致神经被加热致使交感神经死亡，因此交感神经失去其传递信号的能力。这导致从神经释放的交感激素减少。这种激素的减少会导致血管松弛，降低血管阻力，降低血管压力和肺动脉高压，降低心脏右侧的阻力。

【09】Paradise

Paradise出自于ReCor Medical

Paradise也是一款用于治疗高血压的消融导管。主要通过肾交感神经（RDN）顽固性高血压。

Paradise采用高强度超声能量消融肾动脉周围交感神经。Paradise由主机和超声球囊导管组成。

Paradise超声球囊导管的球囊中心有圆柱形的压电晶体，通电后高频振动，可以产生环周的超声波，周围组织接受超声波后发热以实现消融。为避免造成内层血管损害，球囊中循环流动冷水以冷却血管。