心力衰竭症状的房颤患者，用地高辛竟然优于比索洛尔？
该随机临床研究纳入了160名≥60岁、有心力衰竭症状的持续性房颤患者，随机分配到地高辛组（n=80;剂量范围62.5-250μg/d;平均剂量161μg/ d）或比索洛尔组（n=80;剂量范围1.25-15mg/d;平均剂量3.2mg/d）。平均年龄76±8岁，女性 74例（46％），平均基线心率100±18次/ 分，145例（91％）完成了研究，其中150例（94％）纳入主要结果分析。
主要终点是在6个月时患者报告的SF-36 PCS生活质量（分数越高越好；范围为0-100），6个月时17个次要终点（包括静息心率、改良的欧洲心律协会[EHRA]症状评分和NT-proBNP水平），12个月时20个终点和不良事件（AE）报告。
6个月时，标准化的SF-36 PCS的主要终点无显著差异，地高辛组平均为31.9 ±11.7，比索洛尔组平均为29.7 ±11.4。
6个月的17个次要终点包括静息心率（地高辛组平均为76.9±12.1次/分 ，比索洛尔组平均为74.8±11.6次/分）无统计学差异。
6个月时，校正后的EHRA分级两组之间存在显著差异。地高辛组有53％的患者提高了2级，而比索洛尔组只有9％（校正后的优势比为10.3 ；P<0.001）。
12个月时，20个终点中有8个有显著差异（均支持地高辛组），地高辛组平均NT-proBNP为960 pg / mL低于比索洛尔组的1250 pg / mL（P=0.005）。
地高辛的不良事件更少见，地高辛组有20例患者（25％）至少发生1次AE，而比索洛尔组有51例患者（64％）（P <0.001）。地高辛组有29例与治疗有关的AE，其中严重AE16例；比索洛尔组分别为142例和37例。
【译读点评】
我个人几乎抛弃了用地高辛来控制房颤患者的心室率，如果EF下降，用β阻滞剂来控制是理所当然的。这一PK不是以生存率为目标，所以不能说地高辛完胜比索洛尔。但6-12个月内心功能改善包括心功能分级、BNP超过了比索洛尔，尤其是不良事件也明显低于比索洛尔。
我想应该和地高辛剂量低（62.5-250μg/d;平均剂量161μg/ d）有关系，还有研究基线资料EF＜50%的患者比例偏少，也可能无法体现出β阻滞剂的优势。
DOI:10.1001/jama.2020.23138
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