本问答来源于马义岭老师创建的技术交流群,均是各制药同仁探讨的日常工作中最常见问题。空调系统类问答分类整理为“设计原理、调试与确认、日常监测与
“中国医疗机器人技术创新成果与发展方向”的第三届国际医用机器人创新发展论坛在北京召开。医工交叉领域的院士、教授专家和政府相关部门负责人齐聚一
FDAGMP对于医疗器械及制药行业的六大质量控制系统要求,含:质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。
自从FDA发现设计控制的不足是造成医疗器械召回的主要原因之一。此后,设计控制,采购控制,生产和过程控制构成了产品实现过程中的主要控制过程。
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分
创新工场董事长兼CEO李开复博士表示,新冠疫情触发了全社会的线上化、数字化、AI化。创新工场将加码新赛道:进军医疗,重仓IVD、高值耗材
12月29日,上海市药品监督管理局对外发布《关于在本市部分区域实施医疗器械批发企业“一证多址”监管试点的通知 》【沪药监械管〔2020〕23
CMDE I 关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告(2020年第26号),2021年1月1日将全面启动第一批医疗器械唯一标识
河南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业不良事件监测工作的通告.为做好我省生产企业不良事件监测工作,现将有关要求通告如下:
为深入推进、贯彻落实中央、省、市“放管服”改革决策部署,结合今年新冠肺炎疫情防控对医保服务提出的新要求,厦门市医疗保障中心用“五字”助力医保
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